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质量管理体系要求新上映_质量管理体系9001标准(2024年11月抢先看)

内容来源：天津万源聚所属栏目：导读更新日期：2024-11-28

质量管理体系要求

体系新人必看｜如何高效管理质量体系文件大家好，我是Karli，有6年多的制造业质量工作经验。今天，我想和大家聊聊质量管理体系中非常重要的一个环节——文件控制。对于刚入行的体系工程师来说，掌握这项基本功是非常必要的！𐟑‡ 文件控制其实并不复杂，核心思想就是确保在正确的时间、正确的人能够获取到正确的信息，同时防止不该看到文件的人随意查看。无论是纸质版还是电子版，文件控制的目的都是为了确保信息传递的准确性，避免因错误操作或决策导致的问题。𐟎那么，质量体系文件都包括哪些呢？𐟓‘ 质量手册：这是IATF 16949体系的“宪法”，必须要有，明确体系的范围、流程和要求。程序文件：规定各部门的工作职责和操作方法。操作规程：详细描述具体操作步骤，避免出错。记录表单：记录执行结果，确保合规性，留存证据。外来文件：如客户要求、法规标准等，必须定期更新，避免过期信息误用。那么，这些文件应该如何管理呢？𐟑‡ 流程清晰：从文件创建、审批、发布、存档到废止，整个流程要明晰，才能保证文件处于受控状态。版本管理：确保大家都用最新版文件，旧版本必须销毁，防止混淆。权限管理：不同文件设置不同访问权限，防止不必要的泄漏或误操作。总的来说，文件控制就两点：规范流程，注重细节！如果你想在质量岗位上稳步成长，文件管理绝对是你的基本功。作为体系新人，你需要掌握的不仅是条款的理解，更是如何在日常工作中落地执行。如果你能建立起一套行之有效的文件管理流程，你将为整个质量体系的顺畅运行打下坚实的基础。如果没有基础，一切都白谈。如果你还是半吊子，建议大家系统去学习。这套方案专为体系工程师设计，帮助你从0基础快速入门，成为一个优秀的体系工程师。想要了解更多信息，可以联系我领取学习方案哦！𐟒죀666】

军工SQE必备：前期学习指南想要成为一名优秀的军工SQE，前期需要学习和掌握很多内容。以下是一些关键领域： 𐟓š 军工质量体系标准熟悉GJB9001C质量管理体系要求，这是军工产品质量管理的基础。需要理解质量管理原则、组织的环境和领导作用等内容，并掌握其在供应商管理中的应用。 𐟔砥†›工产品知识了解常见军工产品的类型，如武器装备和军事电子设备的基本构造、性能指标和工作原理。例如，导弹的组成部分包括战斗部和推进系统，每个部分都有严格的质量要求。 𐟛 ️ 质量工具和方法学习质量七大工具（如检查表、鱼骨图、排列图等），这些工具可以帮助分析供应商的质量问题。例如，鱼骨图可以用于梳理供应商产品质量缺陷的原因，是人员操作、设备问题还是原材料导致的。掌握统计过程控制（SPC）技术，用于监控供应商的生产过程是否稳定。 𐟓œ 法律法规与行业规范熟悉军工行业相关的法律法规，如保密法规，因为军工产品涉及国家机密信息。掌握武器装备生产的相关规范，包括生产工艺和质量验收标准等。 𐟒젦𒟩€š与协调技巧学习如何与供应商进行有效沟通，包括质量要求的传达、问题的反馈和解决措施的商讨等。学会与企业内部的采购部门、设计部门等进行跨部门的协调沟通。通过这些领域的学习，你将为成为一名出色的军工SQE打下坚实的基础。

【亿纬锂能通过AS9100D航空航天体系认证】近日，亿纬锂能获得DNV颁发的AS9100D航空航天质量管理体系认证证书(Certificate No.:C690714)，通过范围为：航空航天用锂电池的设计、制造和销售、售后。标志着亿纬锂能质量管理体系达到航空航天用锂电池全生命周期质量管理要求。 AS9100D标准由国际航空航天质量集团(IAQG)发布，作为航空航天质量管理体系认证通用标准，适用于航空航天供应链产品质量控制。AS9100在ISO9001质量管理体系要求的基础上，加入了航空航天领域所特有的质量体系附加要求，旨在为航空航天领域建立统一的质量管理标准。该体系通过全面评价企业在产品治理、设计工艺、制造工艺、供应链管理等全流程的综合能力，以确保满足航空航天领域的特殊要求。

𐟓š 审核相关的国际标准有哪些？𐟓š 审核在企业管理中扮演着重要角色，而与之相关的国际标准更是确保审核质量的关键。以下是一些与审核相关的国际标准： 1️⃣ 审核指南：GB/T 19011-2021/ISO 19011:2018《管理体系审核指南》提供了审核的基本原则和方法，确保审核的公正性和有效性。 2️⃣ 认可要求： GB/T 27021.1-2017：合格评定管理体系审核认证机构要求第1部分：要求 GB/T 27021.2-2021：合格评定管理体系审核认证机构要求第2部分：环境管理体系审核与认证能力要求 GB/T 27021.3-2021：合格评定管理体系审核认证机构要求第3部分：质量管理体系审核与认证的能力要求 GB/T 27021.4-2018：合格评定管理体系审核认证机构要求第4部分：大型活动可持续性管理体系审核和认证能力要求 GB/T 27021.5-2018：合格评定管理体系审核认证机构要求第5部分：资产管理体系审核和认证能力要求 GB/T 27021.6-2020：合格评定管理体系审核认证机构要求第6部分：业务连续性管理体系审核认证能力要求 GB/T 27021.7-2019：合格评定管理体系审核认证机构要求第7部分：道路交通安全管理体系审核认证能力要求 GB/T 27021.8-2022：合格评定管理体系审核认证机构要求第8部分：城市和社区可持续发展管理体系审核与认证能力要求 GB/T 27021.9-2021：合格评定管理体系审核认证机构要求第9部分：反贿赂管理体系审核与认证能力要求 GB/T 27021.10-2021：合格评定管理体系审核认证机构要求第10部分：职业健康安全管理体系审核与认证能力要求 3️⃣ 其它标准： GB/Z 27021.11-2022：合格评定管理体系审核认证机构要求第11部分：设施管理管理体系审核与认证能力要求 GB/T 27065-2015/ISO/IEC 17065:2012《合格评定产品、过程和服务认证机构要求》为产品、过程和服务的认证提供了标准。这些标准共同构成了审核领域的基础，确保了审核的公正性和专业性。

汽车线束标准与技术要求详解汽车线束的标准和技术条件主要包括以下几个方面： 𐟓œ 标准 ISO 9001：质量管理体系标准，确保生产过程符合国际标准。 ISO/TS 16949：专门针对汽车行业的质量管理标准。 SAE J1128：汽车电缆和线束的行业标准。 GB/T 19666：国家标准，对汽车用电线电缆的质量进行规范。 𐟔砦Š€术条件材料要求：线束材料需耐高温、耐腐蚀、耐油污，绝缘材料通常使用PVC、PE等。导电性能：导体需符合一定的电阻率标准，确保良好的导电性能。耐热性：线束能在高温环境下正常工作，通常要求能耐受125Ⰳ的温度等级。弯曲和抗拉强度：线束需具备良好的弯曲和抗拉强度，避免在使用过程中断裂或损坏。防水防尘：线束接口及保护胶套需具备防水防尘功能，符合IP68等相关标准。电磁兼容性（EMC）：需进行电磁兼容测试，确保设备在强电磁环境下正常工作。 𐟧ꠦ𕋨𘎩ꌨ耐久性测试：包括拉伸测试、弯曲测试和疲劳测试。环境适应性测试：在极端温度、湿度和化学环境下进行测试。电气测试：包括绝缘电阻测试、耐压测试等。 𐟏�”Ÿ产工艺线束加工技术：包括裁线、剥线、压接、焊接、连接器组装等工艺。质量控制：在生产过程中需进行质量监控，确保每个环节符合标准。 𐟏𗯸 标识与追溯所有线束应具备清晰的标识信息，方便追溯和维护。这些标准和条件确保汽车线束在安全性、可靠性和耐用性上满足汽车行业的要求，为车辆提供稳定的电力支持。

如何建立有效的生产质量管理体系 𐟛 ️ ### 基本原则 𐟓š 顾客为焦点 𐟑€ 顾客的需求和期望是质量管理的出发点。领导作用 𐟏›️ 高层管理者的领导力和承诺是质量管理体系成功的关键。全员参与 𐟑加所有员工都需要参与质量管理，提升技能和意识。过程方法 𐟔„ 采用PDCA循环，明确策划、目标、过程定义、活动、测量、接口、职责、资源、关键因素和改进。改进 𐟓ˆ 持续改进是质量管理的核心，目标、对象、方法和工具都要不断优化。循证决策 𐟓Š 基于数据和分析做出决策，确保决策的科学性。关系管理 𐟤 管理好内外部关系，识别共享资源，沟通渠道和共同改进活动。标准要求 𐟓 确定组织内外环境 𐟌 了解组织所处的内外环境，识别相关方的需求和期望。确定质量管理体系范围 𐟓 明确产品服务、主要过程、地点范围和相关方要求。质量管理体系及过程 𐟛 ️ 过程识别和确定 𐟔 识别和确定组织内的关键过程。确定过程顺序和相互作用 𐟔„ 明确各个过程的顺序和相互作用。确定过程的控制准则和方法 𐟓 制定过程的控制标准和执行方法。确定和提供过程资源 𐟒𜊠 为过程提供必要的资源。确定过程职责和权限 𐟓‹ 明确各个过程的职责和权限。过程检测、分析、评价 𐟔 对过程进行检测、分析和评价，确保其有效性。确定过程持续改进机会 𐟓ˆ 识别和确定过程持续改进的机会。形成文件信息 𐟓„ 将过程和要求形成文件信息，方便管理和追溯。领导作用 𐟏›️ 领导承诺 𐟒ꊠ 最高管理者需要做出承诺，推动质量管理体系的建设。质量方针制定、评审、保持 𐟓œ 制定、评审和保持质量方针，确保其适用性和有效性。组织的作用、职责、权限 𐟓‹ 明确组织内各个部门和岗位的职责和权限。质量管理体系策划 𐟓‹ 质量目标分解 𐟎 将质量目标分解到各个职能、层次和过程，确保其可测量和适用。目标实现策划 𐟛 ️ 确定过程目标，识别关键因素，提供资源，明确责任人，制定完成时间和评价方式。产品和服务运行过程 𐟏튥𙉠𐟓 运行策划是确保产品和服务达到质量要求的重要控制手段。策划对象 𐟎 包括产品和服务实现的过程要求、准则、所需资源、控制要求和成文信息。过程分类 𐟔„ 直接过程 𐟔犠包括产品和服务实现的全部工作流程，如确定需求、设计和开发、外供、生产和服务的提供、放行、交付及不合格输出控制等。支持过程 𐟛 ️ 指为了保证产品达到顾客满意的管理过程，如质量方针、目标管理、管理职责、质量管理体系要求、基础设施、文件化信息、内审和管理评审、持续改进等。策划和控制内容 𐟓‹ 产品和服务质量目标和要求 𐟎 明确产品和服务的质量目标和要求。确定过程和资源 𐟒𜊠 确定实现产品和服务过程所需的资源和步骤。过程活动和接收准则 𐟓 明确产品和服务的过程活动和接收准则，包括验证、确认、监视、检验和试验。形成文件的信息要求 𐟓„ 制定程序、作业文件、服务规范、准则和模版，确保过程的有序进行。

90天体系工程师进阶指南：从入门到精通 𐟌Ÿ 第一个月：体系工程师基础与管理体系核心 𐟓… 第1周：体系工程师职业解析掌握岗位需求与发展规划，深入分析岗位设置、职责范围及未来职业方向。 𐟌🠧쬲周：管理体系概览快速了解各大主流体系，如ISO9001、ISO14001、ISO45001等，并扩展至汽车、医疗、建筑等行业特定标准。 𐟓š 第3周：通用管理体系知识精讲质量核心理念、专业术语，详解体系建设流程，揭示管理体系标准的高层架构。 𐟔砧쬴周：实战演练：实施与维护亲历体系构建全流程，从文件制定到评审发布，涵盖培训、日常运维、内审、管理评审等关键环节，教你如何妥善处理不符合项。 𐟌ˆ 第二个月：深入体系，磨炼内审实战技能 𐟎“ 第1-2周：质量管理体系内审训练营实战导向，理解体系运作全貌，通过内审员培训深入了解体系建设与维护精髓。 𐟌 第3-4周：EHS体系内审秘籍跨界修炼，专注环境与职业健康安全管理，通过内审员培训让你轻松驾驭两套重要体系，并附赠内审检查表模板及审核记录，助你即学即用！ 𐟌Ÿ 第三个月：认证知识与质量管理工具大揭秘 𐟔 第1-2周：体系认证通关宝典洞察认证机构内幕，详解认证流程与能力要求，研读GB/T 19000-2016、GB/T 19011、ISO/IEC TS 17021-1等权威标准，扫清体系认证路上障碍。 𐟛 第2-3周：质量管理利器速成课解锁战略分析神器（PEST、SWOT、BCG、BSC、对标管理），玩转过程策划工具（过程方法、流程框架、乌龟图&流程图）；征服风险评估世界（风险管理、FMEA、风险矩阵、故障树、人因分析）；稳握过程控制法宝（SPC、过程能力分析、控制图、MSA）；探索检验准入手段（计数抽样、计量抽样、散料抽检、批件程序）。 ✨ 第4周：职场加分项：高能PPT打造术一课打通任督二脉，掌握母版设定、版式布局、排版六步法则，搭配图片美化、文字特效、动画切换、智能图形等高级技巧，让你的PPT瞬间吸睛，展现专业风采！

威尔斯瓷砖：广东制造的优质选择 𐟏† 威尔斯瓷砖，一个在陶瓷行业享有盛誉的品牌，其产品不仅在国内市场广受欢迎，还远销海外。那么，这款瓷砖是否来自广东呢？让我们一探究竟。首先，我们可以从产品的执行标准来了解。威尔斯瓷砖的执行标准包括GB/T4100-2015、Q/GDHW001-2019以及GB6566-2010，这些标准都是国家强制性标准，确保了产品的质量和安全性。特别是GB6566-2010标准，它要求产品必须符合A类标准，使用范围不受限制，这意味着威尔斯瓷砖在环保和安全性方面都达到了很高的标准。此外，威尔斯瓷砖还通过了ISO14001环境管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证以及ISO45001职业健康安全管理体系认证，这些认证证明了企业在环境保护、产品质量和员工安全方面的承诺和努力。从产品的合格证上，我们可以看到威尔斯瓷砖的制造商是广东宏威陶瓷实业有限公司，位于广东省清远市清城区源澧镇陶瓷工业城二期开发区内。这家公司不仅生产威尔斯瓷砖，还生产其他系列的瓷砖产品，如大理石瓷砖等。综上所述，威尔斯瓷砖确实来自广东，并且是一家在生产、环保、安全等方面都有严格要求的优质企业。如果你正在寻找高质量的瓷砖产品，威尔斯瓷砖无疑是一个值得考虑的选择。

ISO13485认证，一文搞定！ 𐟌Ÿ ISO 13485是什么？ ISO 13485是专为医疗器械行业制定的质量管理体系标准，旨在确保医疗器械的安全性和合规性。通过遵循这一标准，企业可以在全球范围内更好地满足客户和法律法规的要求，同时降低质量和安全风险。 𐟌Ÿ 哪些企业需要进行ISO 13485认证？涉及医疗器械生产、经营、服务等行业的组织都需要进行ISO 13485认证。通过认证，企业可以提高管理水平，确保产品质量和安全，从而提升市场竞争力。 𐟌Ÿ 为什么要做ISO 13485？ 1️⃣ 提高产品质量和安全性 2️⃣ 提高生产效率和降低成本 3️⃣ 提高企业形象和市场竞争力 4️⃣ 满足法规要求和客户要求 𐟌Ÿ ISO 13485认证需要准备哪些材料？ 1️⃣ 企业组织结构图、营业执照副本或企业登记证 2️⃣ 认证申请书、认证合同 3️⃣ 第三方体系评审报告 4️⃣ 管理评审记录 5️⃣ 内部审核报告 6️⃣ 产品测试报告、产品注册证 7️⃣ 充足的场地证明文件和设施证明文件等 𐟌Ÿ ISO 13485认证的流程是什么？ 1️⃣ 准备阶段：确定认证范围、制定认证计划、建立文件化的管理体系 2️⃣ 申请阶段：提交认证申请、缴纳认证费用、签订认证合同 3️⃣ 审核阶段：现场审核、文件审核、不符合项整改 4️⃣ 发证阶段：颁发认证证书、进行年度监督审核 𐟌Ÿ ISO 13485认证的费用是多少？认证费用因认证机构、认证范围、审核人数等因素而异，一般从10000元起。 𐟌Ÿ ISO 13485认证的有效期是多久？认证证书的有效期一般为3年，需要在有效期届满前进行复评或换证。 𐟌Ÿ ISO 13485认证的注意事项有哪些？选择正规的认证机构及时整改不符合项持续改进质量管理体系积极配合认证机构的审核和检查保证质量管理体系的持续有效运行

30岁QE转体系工程师？完全OK！ 𐟌Ÿ 30岁想从QE转体系工程师？完全没问题！只要你有心，掌握必要的技能和知识，转型其实并不难。 𐟒𜠨Œ业选择的关键：性格与能力匹配：了解自己的性格和优势，看看是否适合体系工程师的工作。岗位要求：明确体系工程师的职责和要求，看看自己是否符合条件。行业前景：考虑质量管理行业的发展趋势，看看体系工程师的职业前景如何。 𐟔 QE与体系工程师的区别： QE（质量工程师）：负责质量检测、数据统计、可靠性分析等工作，更偏重于理工类技术。体系工程师：专注于质量管理体系的建立与维护，包括体系的改进、监督和推行等，更偏向于文职工作。 𐟓ˆ 技能与知识的要求：质量工程师：需要具备数据分析、问题解决和沟通协调能力，还需学习产品工艺知识。体系工程师：需要懂得如何管理文件、跟进审核、体系认证等，要求有组织协调能力和办公软件运用能力，对体系标准要非常熟悉。 𐟚€ 转型的步骤：了解目标职位：深入了解体系工程师的职责和要求。提升技能：通过学习、培训和实践提升所需的技能和知识。建立人脉：与同行交流，获取更多转型的经验和资源。逐步过渡：从辅助工作开始，逐步承担更多体系工程师的职责。 𐟒ᠥ𐏨𔴥㫯𜚊保持积极心态：转型过程中可能会遇到挑战，但保持积极心态很重要。持续学习：不断学习新的知识和技能，适应不断变化的市场需求。网络资源：利用网络资源，找到更多的学习机会和职业发展的资源。 𐟌Ÿ 总之，30岁从QE转体系工程师是完全可行的，只要你愿意付出努力，掌握必要的技能和知识，转型之路并不遥远！

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