质量负责人岗位职责直播_质量负责人需要的证书(2024年11月全新视觉)
医疗器械质量全解析 医疗器械经营企业质量管理制度来啦!一、各级组织机构管理职能大揭秘: 1️⃣行政部、质量管理部、业务部、仓储部、财务部,各部门职责清晰,确保医疗器质量无忧。 各级人员岗位职责一览无余: 2️⃣企业负责人、质量管理部门负责人、业务部经理等,岗位职责明确,管理更规范。 医疗器械质量管理制度目录: 3️⃣从首营企业和首营品种审核到质量跟踪管理,制度齐全,保障医疗器械质量。 质量管理与操作规范: 4️⃣质量管理部不仅负责制度起草,还负责实施和监督,确保每个环节质量达标。 销售与采购管理: 5️⃣业务部负责销售管理,确保医疗器械合法销售;采购部则负责严格采购,保障医疗器械来源可靠。 祮装、维修与售后服务篼 6️⃣专业部门负责安装、维修和售后服务,确保医疗器械使用安全无忧。 ᨴ詇信息收集与反馈᯼ 7️⃣质量管理部门负责收集和分析医疗器械质量信息,及时反馈并改进管理。 褸良事件报告与处理诼 8️⃣医疗器械不良事件及时报告并处理,确保患者安全。 严格执行国家法律法规和公司质量方针,确保医疗器械质量安全可靠!
奏㨅诊所规章制度大揭秘 探寻口腔诊所的内部管理奥秘,我们为您揭秘那些不为人知的规章制度! 袀⚕️ 首先,岗位职责是口腔诊所的核心,包括负责人、医师、护士等各个职位的职责都有明确规定,确保每个岗位都能高效运作。 医疗质量是诊所的生命线,因此,从口腔四手操作技术规范到医疗废物处置工作制度,每一项都严格把控,确保患者得到最优质的医疗服务。 门诊部感染控制质量标准也是重中之重,包括诊室环境消毒、口腔器械的清洗消毒灭菌流程等,全方位保障患者的就医安全。 当然,医疗安全应急预案也是必不可少的环节,一旦出现突发情况,如患者突发面色苍白、胸憋等,医护人员能够迅速应对,保障患者的生命安全。 ᠦ䖯😦器材、药品管理制度,以及医患沟通和社会监督制度等,确保诊所的运营更加规范、透明。 来说,口腔诊所的规章制度涵盖了各个方面,从岗位职责到医疗质量,再到感染控制和医疗安全,每一项都致力于为患者提供最优质的医疗服务。让我们一起了解这些规章制度,为健康保驾护航!
堧灥直播全流程SOP大揭秘!劰 直播统筹进度表 从策划到复盘,每个阶段都有详细的执行计划,确保直播顺利进行。 直播项目人员分工表 明确各岗位职责,从负责人到宣发人员,每个角色都有清晰的分工。 젧祯稡SOP 슨獵𛆧中控导播执行流程,包括直播前、中、后的具体任务和操作标准。 砧调试参数 犩对不同设备,提供详细的调试参数,确保直播画面和声音质量。 以上流程经过多次直播验证,不断更新,确保每场直播都能取得最佳效果! ᠦ示:提前准备,早看早开播,早爆单!က
自治区药监局召开全区药品生产企业警示教育培训会 10月22日,自治区药监局召开全区药品生产企业警示教育培训会。局相关处室单位负责人、全区药品生产企业、医疗机构制剂室负责人、质量负责人、生产负责人参会。 会议通报了涉及药品生产领域的风险隐患及典型案例,安排援疆干部围绕“从药品飞行检查看制药行业质量管理的提升”主题授课,最后进行了药品生产法律法规知识测试。 会议指出,药品安全事关人民群众生命健康,保障人民群众用药安全、有效、可及是法律赋予药监部门的使命和职责,也是药品生产企业责无旁贷的责任。全区药品生产企业、医疗机构制剂室要切实落实药品安全主体责任,保障人民群众用药安全。 会议要求,做到主体责任落实“全员化”,要不断强化法律意识和质量安全意识,切实增强关键岗位关键人员落实药品质量安全的责任自觉。要强化责任意识,不断增强落实主体责任自觉;要保持敬畏观念,严格遵守药品法律法规;要树立底线思维,严防严控药品安全风险。做到药品质量管理“规范化”,质量是企业发展之本,务必在思想认识上筑牢防线,在质量内控上严密有效,在技术支撑上坚强有力,切实提高质量管理水平。要不断完善完善体系机制,加强信息化建设,提升质量发展水平。做到关键人员培训“常态化”,要建立培训机制,注重培训成效,加强诚信教育,切实提升关键人员的能力素质水平,保障药品全生命周期质量安全。(孔亚萍)
仓库安全管理制度全解析 仓库责任人岗位职责 作为仓库管理工作的直接责任人,仓库主管负责仓库的日常工作指导、检查和监督。具体职责如下: 积极贯彻执行公司制度,定期组织仓管员学习相关文件,加强团队建设。 严格控制库存,优化管理,提出合理建议。 负责仓库区域划分、人员分工和日常工作指导。 根据工作考核提出工资调配和岗位调整方案。 负责新员工培训。 公正考核仓管员,检查是否按时按量发料,跟踪库存情况。 定期上报和处理呆滞物料、不合格品。 协调仓库与销售、计划、生产等部门业务。 完成上级交办任务。 仓库员工职责 确保账、卡、物一致,系统处理及时准确,严格控制负库存。 动态跟踪分管物料储存质量、呆滞和不合格情况,及时反映并处理。 按要求接收订单物料,协助控制库存。 维护仓库区域整洁,确保物料安全完整。 及时传递各种原始单据,归档管理。 处理好与相关部门工作关系,保证生产、销售出货顺畅。 积极协助仓库主管工作,接受指导、监督和考核。 完成上级交办任务。 仓库管理员岗位职责 对采购到货的材料及设备配件,及时清点数量,归库存放,并及时下账。 定期做好材料收、发、结、存等汇总工作,编报月度报表。 常用材料及设备配件出库,及时做好下账工作,确保数据真实可靠。 临时急需领用材料及配件,在征得上级负责人同意后,办理出库手续。 做到上检下查,安全无一的安全警惕性。 每天工作结束时,将材料归放整齐,卫生清理干净。 对票据不完善的材料进行入库验收,或认为所购材料不符合规格,可拒绝验收,并及时汇报上级领导处理。 仓库消防应急疏散预案 人员组成及职责 责任人员:现场全体工作人员。 职责:引导现场人员疏散,及时报火警,并组织补救初期火灾。 报警程序 报警时要沉着冷静,不要惊慌。 拨打火警电话“119”,讲清起火单位、名称、地址、燃烧对象、火势情况,并报报警人姓名、电话号码,以便联系。 报警后,本人或派人到通往火场的交通路口、门口或街道巷口接应消防车。 应急疏散组织程序 工作人员必须确保疏散通道、安全出口畅通,不得堵塞通道或将安全出口上锁。 发现火情,现场工作人员迅速引导现场人员撤离。 现场工作人员临危不乱,设法稳定现场人员情绪,严禁拥挤。 初期火灾补救程序 在引导人员疏散的同时,就近取用灭火器。 手提式干粉灭火器的使用方法:先拔下保险销,将喷管对准火焰根部,握住提把,然后用力按压压把,阀门开启,干粉即从喷管喷出灭火。 仓库防火管理制度 为加强仓库防火安全管理,保障共同财产免受火灾危害,保证生产顺利进行,特制定本制度: 仓库消防安全必须贯彻“预防为主,防消结合”的方针。要定期进行防火检查,消除火灾隐患。 加强火源管理,库房和场区内严禁吸烟和明火作业。 加强火源管理,库房内不准安装使用电炉子、碘钨灯等电器设备。货场内不准架设临时电线,如需架设,必须得到领导批准,到期及时拆除。 易燃易爆物品入库前应有专人负责检查,检查合格后方准入库,必须与一般物品分库储存,并标明所储存物品的性质和灭火方法。 露天或场区存放的物品,应当分类、分堆、分组和分垛,并留有必要的防火间距。 库房和货物应根据需要,备有适当种类和数量的消防器材和设备,消防器材附近严禁堆放其它物品。要懂得使用消防器材,掌握必要的防火知识。 仓库管理规章制度 为加强仓库管理,保证库房规范、高效、有序运作,保障共同资产物资安全,特制定本制度: 认真做好物资的入库验收、出库管理、单据报表管理等各项工作。 严格按照“先进先出,按规定供应,节约用料”的原则发料。 做好各类物资的日常核查工作,对各类物资定期进行核查盘点,做到账、卡、物三者一致。 库房要严格保卫制度,禁止非本库人员擅自入库,任何人不办理领料手续不得从库内拿走物资,不得在货架或货位中乱翻乱动。 库房管理要科学有序,货物摆放要整洁、整齐。 做好防盗、防火等安全防护工作,保障仓库物资的安全。
浦东开中医诊所?必看注意事项! 开中医诊所可不是一件简单的事儿,尤其是当你准备在浦东这样的大地方开时。下面我给大家分享一些需要注意的事项,希望能帮到你。 材料真实性 首先,材料一定要真实、准确、完整。特别是诊所主要负责人和其他卫生技术人员的身份证明、资格证书、执业证书等信息。千万别想着糊弄,一旦被发现提供虚假材料或者隐瞒真实情况,申请很可能会被驳回,甚至还会面临处罚。 证书有效性 其次,各类证书一定要在有效期内,不能被吊销、注销或者暂停执业。比如医师资格证书和医师执业证书,如果证书即将到期,记得及时办理延续注册手续,然后再提交备案申请。 人员资质材料 颀⚕️ 主要负责人资质:如果你是个人举办中医诊所,你得有中医类别的《医师资格证书》,并且已经在医疗、预防、保健机构中执业满5年,或者有《中医(专长)医师资格证书》。如果你是法人或者其他组织举办中医诊所,诊所主要负责人也要符合这些要求。记住,中医类别《医师资格证书》的专业范围要和诊所开展的诊疗服务相匹配。 其他卫生技术人员的资质也不能忽视。他们需要具备相应的有效身份证明和执业资格证件,执业范围要符合诊所的业务需求。比如护士需要有效的护士执业证书。同时,要提供详细的人员名录,包括姓名、身份证号码、资格证等基本信息,确保名录中的信息与证件复印件一致。 诊所相关材料 动规章制度:你需要制定完善的中医诊所管理规章制度,涵盖医疗质量管理、医疗安全管理、人员岗位职责、病历书写与管理、药品与医疗器械管理等方面。确保诊所的运营管理有章可循,符合相关法律法规和医疗规范的要求。 医疗废物处理方案与周边环境情况说明:医疗废物处理方案要详细说明诊所产生的各类医疗废物的分类收集、暂存、转运及处置方式,确保符合环保要求。诊所周边环境情况说明则要包括诊所周边的人口分布、交通状况、可能存在的污染源等信息,以及诊所针对周边环境所采取的相应措施,如噪音控制、污水处理等。 消防应急预案:你需要制定切实可行的消防应急预案,明确火灾发生时的应急组织机构、人员职责、疏散逃生路线、灭火救援措施等内容。同时,要确保诊所内配备必要的消防设施设备,并定期进行检查和维护,以保障消防安全。 希望这些注意事项能帮到你,祝你顺利开办中医诊所,造福更多患者!🀀
《医疗器械经营质量管理规范》—“企业质量管理体系建立要求” 医疗器械质量管理文件建立相关要求:企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系文件。质量管理体系文件应当符合企业实际,并实施动态管理,确保文件持续有效。质量管理体系文件应当由企业负责人批准后实施,并至少包括下列内容:1.质量管理机构或者质量管理人员管理职责;2.质量安全关键岗位人员岗位说明;3.质量文件审核批准管理制度;4.质量记录管理制度;5.质量管理自查制度;6.医疗器械供货者和产品资质审核制度;7.医疗器械采购管理制度;8.医疗器械收货和验收管理制度;9.医疗器械贮存(陈列)和在库检查管理制度;10.医疗器械出入库管理制度;11.医疗器械效期管理制度;12.医疗器械运输管理制度;13.医疗器械销售和售后服务管理制度;14.医疗器械不合格品管理制度;15.医疗器械退货管理制度;16.医疗器械不良事件监测和报告制度;17.医疗器械产品召回管理制度;18.医疗器械追溯管理制度;19.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度;20.设施设备维护和验证校准管理制度;21.环境卫生和人员健康管理制度;22.质量管理培训和考核制度;23.医疗器械质量安全风险会商管理制度;24.医疗器械采购、收货、验收、贮存、销售、出库、运输等环节的工作程序;25.从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的,企业应当制定购货者资格审核制度、销售记录制度;26.从事需要冷藏、冷冻管理的医疗器械经营的,企业应当制定冷链医疗器械管理制度和应急管理制度;27.进行医疗器械直调购销的,企业应当制定医疗器械直调管理制度。
执业药师必备药事法规100个高频考点 药品批发、零售企业的书面记录和凭证:至少保存5年。 疫苗的各种证明文件及购销记录:保存至疫苗有效期满后不少于5年。 毒性药品的生产记录:保存5年。 堥机构药品购进记录、验收记录:超过有效期1年,但不得少于3年。 医疗机构首次购进药品的有关证明文件的复印件:保存不少于5年。 ⠨肋储存按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为黄色。 同一批号的药品:至少检查一个最小包装。 렧产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装影响质量的:可不打开最小包装。 栧 、污染、渗液等包装异常的:开箱检查至最小包装。 栥䖥 装及封签完整的原料药、生物制品:可不开箱检查。 药品储存的相对湿度:35%-75%。 药品的储存要求:药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材与中药饮片分库存放,拆除外包装的零货药品应当集中存放。 药品堆码距离:药品间距不小于5cm,药品与地面间距不小于10cm,药品与库房内墙、顶等设施间距不小于30cm。 颀𖥔业负责人资质要求:执业药师资格。 颀𖥔业质量管理、验收、采购人员资质要求:药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。 🠤𘭨贈调剂人员资质要求:中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格。 质量管理岗位和处方审核岗位的职责:不得由其他岗位人员代为履行。 ⠨梁药品陈列要求:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识,外用药与其他药品分开摆放,拆零销售的药品集中存放在拆零区。 려𘍥用开架自选的方式陈列和销售:处方药。 렧쬤𑻧𒾧垨肋、罂粟壳、毒性中药品种:不得陈列。 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字,装斗前应当复核,防止错斗、串斗,应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质,不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。 重点检查的药品:拆零药品、易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。 栨肋拆零销售管理:人员专门培训,提供药品说明书原件或复印件,拆零销售期间保留原包装和说明书。 药品销售管理要求:对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配。 련肋退换管理:除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。 蠨肋经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的:应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或供货商,并向药品监督管理部门报告。 렩药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素等:不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内。 ⠥药品批发企业以及零售企业总部的需经过:省级药品监督管理部门批准。 ⠥药品零售企业及门店需经过:县级以上药品监督管理部门批准。 药品经营许可证正本与副本有效期:5年,届满前6个月申请换发。 对依法收回、作废的药品经营许可证:发证机关应当建档保存5年。 药品经营许可证许可事项变更:注册地址、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)。 药品经营许可证登记事项变更:企业名称、社会信用代码、法定代表人。 ⠤𘚥立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移:按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。 ⠨肋零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的:可按变更药品经营许可证办理。 颀𝓧𑩫层管理人员担任,在企业内部对药品质量管理具有裁决权:企业质量负责人。 批发企业负责人资质要求:专科以上学历或中级以上专业技术职称。 批发企业质量负责人资质要求:本科及以上学历,执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经历。 批发企业质量管理部门负责人资质要求:执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经验。 验收、养护、采购资质要求:药学或医学、生化、化学等相关专业中专以上学历。 质量管理工作人员资质要求:药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历,或者具有药学初级以上专业技术职称。 医疗机构麻醉药品和精神药品专册:保存年限为3年。 医疗机构麻醉药品和精神药品专用账册:自药品有效期期满之日起不少于5年。 生产、批发企业麻醉药品、精神药品的专用账册:自药品有效期期满之日起不少于5年。 药品批发企业购进药品时,索取供货企业的有关证件资料和销售凭证:保存至超过药品有效期1年,且不得少于5年。
如何编写专业的项目实施方案? 嘿,大家好!今天我们来聊聊如何编写一个专业的项目实施方案。相信很多小伙伴在写这类文档的时候都会头疼,别担心,我来帮你理清楚。 项目实施方案的构成 首先,一个专业的项目实施方案应该包括以下几个部分: 实施单位:明确负责实施的公司或团队。 实施日期:项目开始的日期和预计结束的日期。 第一章:施工管理 ️ 施工管理这一章要详细论述项目的系统集成方案、实施组织机构及人员配置、工程进度、质量管理等。目的是确保项目能顺利、如期完工。具体来说,你需要: 详细描述项目经理、技术负责人等主要工作人员的职责和分工。 说明中标后将派哪些有经验的专业人员进行安装、调试。 在项目验收前,项目经理要坚守工作岗位,特殊情况需书面申请并得到招标人和监理人的许可。 第二章:进度计划 ⏰ 进度计划这一章要明确项目的各个阶段和任务分解。你可以按照以下步骤来写: 项目阶段划分:将项目分为几个阶段,比如项目启动阶段、需求调研阶段、总体设计阶段等。每个阶段要有明确的任务和目标。 项目阶段分解:为了有效保证系统开发的质量,整个系统建设的全过程可以划分为准备、设计、开发、实施和运行阶段。每个阶段完成相应的任务,确保信息系统的建设顺利进行。 第三章:项目组织结构 ⊤𘀤𘪥的项目组织结构是项目成功的关键。你需要明确项目的组织结构和人员分工,比如: 项目部经理:直接对公司工程技术总监负责,协调公司资源,保障项目顺利进行。 技术负责人:负责项目的总体设计和技术指导。 其他工作人员:比如开发人员、测试人员、安装人员等,每个人的职责都要清晰明确。 结语 编写项目实施方案虽然看起来很复杂,但其实只要按照上面的步骤来,就能轻松搞定。希望这篇文章能帮到你,让你的项目顺利进行!如果你有任何问题或需要更多帮助,欢迎随时留言哦!
施工/施工监测单位岗位职责 (1)施工单位是施工监测的责任主体,对所承包的工程项目监测质量、信息反馈及时性及处理措施负责。施工项目的技术负责人对施工监测工作全面负责。 (2)施工监测技术负责人应具有中级(含中级)以上技术职称和城市轨道交通工程监测工作经验。项目须配备与工程规模相适应的监测技术人员、作业人员。监测技术人员应具备相应的专业技术职称及工作经验,作业人员应经过技术培训合格后上岗,现场巡查人员应当具有现场实际工程经验。 (3)施工单位须委托具有符合以下要求的监测单位开展本标段的施工监测工作:具有独立法人资格的企事业单位,或者上述单位下属的研究所、设计院、检测中心等机构。不得与所监测工程的第三方监测单位有隶属关系或者其他利害关系。 (4)须要求施工监测单位针对所监测的轨道交通工程配备相应的监测仪器设备,仪器设备的种类、性能、精度、数量等应满足该工程施工监测的要求,并提供所用仪器设备表及有效证书各一份。所用监测仪器设备必须计量检定合格,并在合格证的有效期内使用,其它仪器及量测系统必须依据规范及仪器出厂说明定期校准。 (5)在进行基坑开挖、盾构始发和到达、矿山法隧道施工、下穿近穿既有铁路、房屋、桥梁、站房,过江河湖沟以及其他危险性较大关键节点的施工前,须通过监理单位组织的包含监测点布设和初始值采集等内容的施工前节点验收。 (6)施工监测单位的项目负责人或技术负责人参加监测专题会。施工监测各项工作须随时接受监理单位的监督检查和指导。 (7)对车站、区间、停车场、控制中心、车辆段(含附属工程)支护结构体系及岩土体,周边环境对象等进行施工监测、现场巡查和综合分析,及时向监理单位、建设单位业主代表和设计单位反馈信息。发现异常时,及时通知监理单位、建设单位业主代表和设计单位,并采取应对措施。 #施工监测#
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