当前位置：网站首页 » 观点 » 内容详情

药品管理办法权威发布_2019版《药品管理法》(2024年12月精准访谈)

内容来源：天津万源聚所属栏目：观点更新日期：2024-11-29

药品管理办法

医药代表新规发布，学历门槛提高！ ✨11月28日，国家药品监督管理局综合司发布了《医药代表管理办法》的征求意见稿，与20年前的备案办法相比，这次的新规带来了许多显著的变化。这意味着医药代表行业将逐步从松散的监管转向半资质准入，可能会带来一些挑战和变革。发文部门的变化 𐟏⊤𘍥Œ于过去的备案办法，《管理办法》的发文部门从原来的1个扩展到了7个，并且对每个部门的职责进行了界定，避免了监管真空的情况。代表的定义 𐟧 新规中，医药代表的定义依然限于从事学术推广活动的从业人员。不过，器械和特殊食品是否参照此规定还需观察各地的监管松紧度。代表的聘用 𐟓 代表在入职时必须签署劳动合同和合规承诺书。如果代表违反合规承诺，企业应依法解除劳动合同。这意味着合规承诺将成为代表入职的必备文件，也是对代表约束最大的“一柄剑”。代表的资格条件 𐟎“ 代表的资格条件包括：学历（医学、药学或相关专业本科及以上或中级以上职称）、工作经验（临床理论知识及实践经验、研发、生产、检验、质量管理经验）、推广品种知识（药理毒理、功能主治或者适应症、不良反应、禁忌症和注意事项）以及考核合格（企业组织的培训）。与过去相比，代表的准入门槛大幅提高。不过，学历、经验、知识条件在备案中的执行细节还有探讨适用的空间，例如公共卫生、护理等是否属于相关专业。代表禁止准入要求 𐟚늦–𐨧„明确指出，存在“廉洁黑历史”、“犯罪记录”、“承担销售任务”等情形的人员不得从事医药代表工作。代表活动管理 𐟓‹ 新规基本上延续了原来的备案办法，并吸收了各地一些代表接待、管理的细节。联合惩戒措施 ⚖️ 针对企业和诊疗机构，相关部门将采取法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等措施。对于代表，将采取限制评先评优、职务晋升晋级，在企业网站公示，监督管理部门在备案平台公示等措施，甚至还包括解除劳动合同。整体来看，这次《管理办法》征求意见稿进一步收紧了代表的准入门槛，同时增加了责任和惩戒措施。对企业来说，如何审核、培训、管理代表准入，提升代表素质将成为一大课题。

「医药代表」国家药监局发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》，该办法由国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局、国家药品监督管理局、公安部、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局负责解释，同时，《医药代表备案管理办法（试行）》将废止。管理办法增加了医药代表应当具备的四大条件：学医学药本科及以上学历、临床知识经验或研产质检经验、掌握药理药效知识、经培训和考核。

【40批次化妆品不合规涉及防晒乳、面膜等】根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求山西省、江苏省、广东省、四川省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。40批次化妆品不合规涉及防晒乳、面膜等

国家药监局执业药师证书能在哪里使用？药监局回复了：时间：2024-11-12 我考取国家药监局中药西药执业药师双证能在北京市的医院，社区卫生服务站，中医诊所注册吗？使用吗? 市药监局答复时间：2024-11-13 网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：根据国家药监局下发的《执业药师注册管理办法》，持有《中华人民共和国执业药师职业资格证书》的人员，申请注册必须具备下列条件：1.取得《执业药师职业资格证书》；2.遵纪守法，遵守执业药师职业道德；3.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；4.经执业单位同意；5.按规定参加继续教育学习。可注册的执业单位为药品生产、经营、使用及其他需要提供药学服务的单位。北京市药品监督管理局 2024年11月13日

「女子吃了三年牛黄解毒片后砒霜中毒」「健闻登顶计划」长期吃牛黄解毒片会导致砷中毒。三氧化二砷又俗称砒霜。不要长期使用牛黄解毒片。以前有个案例，某个患者服用过期的牛黄解毒片，砷中毒了。因为牛黄解毒片里有雄黄。雄黄所含的二硫化二砷有一定毒性，药品过期、受潮或受高温后雄黄发生化学反应易变为三氧化二砷，也就是砒霜，从而导致药物中毒。雄黄作为临床常用的有毒矿物药，其所含的重金属砷具有明确的体内蓄积毒性，长期服用，易对中枢神经系统及肝脏等造成损害。《医疗用毒性药品管理办法》中规定雄黄为28种毒性中药之一。炮制可降低雄黄的毒性，雄黄入药时，除有特殊规定外，需用水飞法进行炮制后的炮制品。很多中成药均为雄黄和朱砂合用，并且不少都是经典流传的中成药、儿科药，比如安宫牛黄丸、小儿至宝丸、牛黄解毒片等。以后使用这些含有雄黄朱砂的药物也要注意了。

《医药代表管理办法》药品上市许可持有人负责医药代表管理，严格规范医药代表行为，对医药代表药品学术推广活动承担主体责任。

《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法（试行）》系列解读（一）网页链接

立即停售国家药监局28日发布通告，通告称，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经广西壮族自治区药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为CALMANY清透持妆防晒隔离乳等40批次化妆品不符合规定。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求山西省、江苏省、广东省、四川省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

「原创图解」《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法（试行）》系列解读（二）【原创图解】《安徽省药品生产质量管理规范符...

药监局修订医药代表新规，这些你必须知道！最近，药监局发布了一份新的医药代表管理办法，真是让人眼前一亮啊！这个新规主要包括以下几个方面：学历门槛𐟎“ 首先，医药代表的学历门槛提高了！现在，医药代表必须具备医学、药学或相关专业的本科及以上学历，还得有临床知识或研产质检经验，掌握药理药效知识。这意味着，以后想当医药代表，学历和专业技能都得过硬！药企的责任𐟏튨祿现在得负责管理医药代表，规范他们的行为。药企要对医药代表的药品学术推广活动承担主体责任，不能再推卸责任了。简单来说，医药代表的所作所为，药企都得负责到底。医疗机构的管理𐟏劦–𐨧„还增加了医疗机构及其人员接待医药代表的管理办法。医疗机构得核对医药代表的备案身份，未经备案和登记的医药代表，一律不得开展药品学术推广活动。详细信息提交𐟓‹ 药企需要提交医药代表的详细信息，包括个人资料、学历或职称证明、劳动合同和授权书等。这样一来，医药代表的身份和背景就更加透明了。劳动合同和合规承诺𐟓 药企必须与医药代表签订劳动合同和合规承诺书。如果医药代表违反合规承诺，药企可以依法解除劳动合同。这意味着，医药代表得时刻注意自己的行为，别触碰到红线。禁止行为𐟚늦–𐨧„明确了药企和医药代表的禁止行为。比如，药企不能给医药代表分配销售任务，医药代表也不能统方。虽然听起来有点不现实，但这些规定确实在努力让医药代表更加合规。商业贿赂记录𐟚芨祿不得聘用不符合条件或者存在商业贿赂记录的医药代表。这个规定真是够狠的，一旦被发现有行贿记录，这个代表基本上就被全行业封杀了。信息共享和案件通报𐟓𒊩ƒ詗褹‹间会协同配合，建立信息共享和案件通报机制，对违法行为进行查处，并采取相应的惩戒措施。公众也可以监督和举报医药代表的违法行为。行业协会的引导𐟤 行业协会等组织也会制定行业规范，引导医药代表依法开展业务。这样一来，医药代表的行为就更加有标准可依了。总的来说，这个新规让医药代表的行为更加规范，药企的责任更加明确，医疗机构的管理更加严格。希望这些规定能真正落到实处，让医药行业更加健康有序地发展。

700 x 985 · jpeg
药品标准管理办法宣传展板图片下载_红动中国
素材来自:sucai.redocn.com
1920 x 1280 · jpeg
把控药品质量安全崂山区“一对一”约谈培训10家药店凤凰网青岛_凤凰网
素材来自:i.ifeng.com

780 x 1102 · jpeg
进口药品管理办法Word模板下载_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com
720 x 307 · jpeg
现行药品监管法律政策汇编（共370件）（截止2023年1月23日） - 知乎
素材来自:zhuanlan.zhihu.com

1024 x 637 · jpeg
干货 | CDE专家解析《药品注册管理办法》--资讯详情
素材来自:spi-test.com
1263 x 423 · png
《药品网络销售监督管理办法》（自2022年12月1日起施行）-监管-CIO在线
素材来自:ciopharma.com

210 x 297 · png
2022药品网络销售监督管理办法重点要点学习PPT课件（含完整内容）.pptx
素材来自:ssqx.net
2700 x 1149 · jpeg
重磅！《药品网络销售监督管理办法》发布，12月1日正式施行！ - 知乎
素材来自:zhuanlan.zhihu.com

749 x 521 · jpeg
药品网售新规来了！疫苗等国家特殊管理的药品不得网售_健康界
素材来自:cn-healthcare.com
700 x 1050 · jpeg
海报∣《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》将于2020年7月1日起正式施行
素材来自:samr.gov.cn

140 x 200 · jpeg
麻醉药品管理办法 - 搜狗百科
素材来自:baike.sogou.com
709 x 510 · jpeg
进一步规范和加强药品标准管理《药品标准管理办法》再次公开征求意见_澎湃号·媒体_澎湃新闻-The Paper
素材来自:thepaper.cn

970 x 485 · jpeg
药品标准管理办法宣传栏PSD素材_大图网图片素材
素材来自:daimg.com

585 x 1800 · jpeg
图解政策：新修订《药品注册管理办法》(三) - 知乎
素材来自:zhuanlan.zhihu.com
800 x 430 · jpeg
《药品网络销售监督管理办法》出台后如何在网上购药？ | 央媒头条
素材来自:ymtt.org.cn

3000 x 2000 · jpeg
千万别学药事管理专业？看张雪峰评价就业方向和前景
素材来自:6617.com
780 x 1102 · jpeg
食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督Word模板下载_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com

700 x 1762 · jpeg
图解政策：新修订《药品注册管理办法》（二）
素材来自:mpa.gd.gov.cn
1214 x 1626 · jpeg
药品生产、注册的具体流程是怎么样的？有什么注意事项？ - 知乎
素材来自:zhihu.com
5472 x 3648 · jpeg
Life Sciences Industry: Trends, Opportunities and Challenges, The life ...
素材来自:nationalskillindiamission.in

699 x 2059 · png
《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》将于2020年7月1日起正式施行_滚动新闻_中国政府网
素材来自:gov.cn
585 x 404 · jpeg
药品管理法_资讯_资讯_新药品网-新药、真药、好药、正品药的网站xinyaopin.com
素材来自:xinyaopin.com

560 x 800 · jpeg
药品法PPT-药品法ppt模板下载-觅知网
素材来自:51miz.com
700 x 1567 · jpeg
图解政策：新修订《药品注册管理办法》（二）
素材来自:nmpa.gov.cn
658 x 1800 · jpeg
图解政策：新修订《药品注册管理办法》（二）
素材来自:nmpa.gov.cn

1080 x 370 · png
重磅！《药品标准管理办法（征求意见稿）》来了！_摩熵医药(原药融云)
素材来自:pharnexcloud.com

300 x 231 · jpeg
威尼斯87978797-威尼斯欢乐娱人城AⅤ大中国
素材来自:volvo188.com
1000 x 1777 · jpeg
官方解读：新《药品管理法》最全图解 - 知乎
素材来自:zhuanlan.zhihu.com

716 x 500 · jpeg
2023中华人民共和国药品管理法实施条例最新版修订全文_法律法规-在律网
素材来自:zailaw.cn
1920 x 1280 · jpeg
短期医疗险对接长期用药需求 “特药险”责任延续是一剂“妙药”吗？ | 每经网
素材来自:nbd.com.cn

350 x 350 · jpeg
药品注册管理法【相关词】 - 随意优惠券
素材来自:freep.cn

素材来自:查看更多內容

当前用户设备UA：Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)