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药品管理办法权威发布_新《药品管理法》(2024年11月精准访谈)

内容来源：天津万源聚所属栏目：观点更新日期：2024-11-28

药品管理办法

「医药代表」国家药监局发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》，该办法由国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局、国家药品监督管理局、公安部、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局负责解释，同时，《医药代表备案管理办法（试行）》将废止。管理办法增加了医药代表应当具备的四大条件：学医学药本科及以上学历、临床知识经验或研产质检经验、掌握药理药效知识、经培训和考核。

【40批次化妆品不合规涉及防晒乳、面膜等】根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求山西省、江苏省、广东省、四川省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。40批次化妆品不合规涉及防晒乳、面膜等

《医药代表管理办法》药品上市许可持有人负责医药代表管理，严格规范医药代表行为，对医药代表药品学术推广活动承担主体责任。

国家药监局通报40批次化妆品不合规【国家药监局通报40批次化妆品不符合规定】国家药监局今天（11月28日）发布通告，通告称，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经广西壮族自治区药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为CALMANY清透持妆防晒隔离乳等40批次化妆品不符合规定。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求山西省、江苏省、广东省、四川省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。具体名单如下↓

「原创图解」《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法（试行）》系列解读（二）【原创图解】《安徽省药品生产质量管理规范符...

《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法（试行）》系列解读（一）网页链接

「女子吃了三年牛黄解毒片后砒霜中毒」「健闻登顶计划」长期吃牛黄解毒片会导致砷中毒。三氧化二砷又俗称砒霜。不要长期使用牛黄解毒片。以前有个案例，某个患者服用过期的牛黄解毒片，砷中毒了。因为牛黄解毒片里有雄黄。雄黄所含的二硫化二砷有一定毒性，药品过期、受潮或受高温后雄黄发生化学反应易变为三氧化二砷，也就是砒霜，从而导致药物中毒。雄黄作为临床常用的有毒矿物药，其所含的重金属砷具有明确的体内蓄积毒性，长期服用，易对中枢神经系统及肝脏等造成损害。《医疗用毒性药品管理办法》中规定雄黄为28种毒性中药之一。炮制可降低雄黄的毒性，雄黄入药时，除有特殊规定外，需用水飞法进行炮制后的炮制品。很多中成药均为雄黄和朱砂合用，并且不少都是经典流传的中成药、儿科药，比如安宫牛黄丸、小儿至宝丸、牛黄解毒片等。以后使用这些含有雄黄朱砂的药物也要注意了。

主管药师考试通关秘籍，你知道这些吗？去年参加了药师初级考试，备考了三个月，每天工作忙得不可开交，复习时间少得可怜。还好运气不错，踩线飘过。今天就来分享一些备考心得，希望能帮到你们。备考须知考试科目基础知识：生理学、病理生理学、生物化学、微生物学、天然药化、药物化学、药物分析相关专业知识：药剂学、药事管理专业知识：药理学专业实践能力：医院药学综合知识与技能（总论）、医院药学综合知识与技能（各论）通过标准各科目试卷满分均为100分，合格标准为60分。考试题型基础知识+相关专业知识：单选题、配伍选择单选题专业知识+专业实践能力：单选题、共用题干单选题、配伍选择单选题报考时间报名时间：2024年11月26-12月9日考试日期：2025年4月12、13、19、20日准考证打印：2025年4月2日-20日科目考试时间基础知识：8:30-10:00 相关专业知识：10:45-12:15 专业知识：14:00-15:30 专业实践能力：16:15-17:45 备考建议基础知识重点复习《药物化学》和《药物分析》。相关专业知识药剂学：掌握常见剂型的特点、辅料、制备方法、新技术、新剂型概念。医院药事管理：重点掌握调剂管理、制剂管理、药品供应管理、临床用药管理、处方管理办法、处方药与非处方药分类管理办法、抗菌药物临床应用指导原则、药品不良反应报告和监测管理办法。专业知识重点复习《药理学》，但不要放弃另外20分中的一些概念分。药效学、胆碱激动剂和作用于胆碱酯酶药、镇痛药、抗心律失常药、抗慢性心功能不全药、抗心绞痛药及调血脂药、抗高血压药、血液及造血系统药、消化系统药、呼吸系统药、胰岛素和口服降糖药、抗菌药与抗病毒药等都是重点。专业实践能力岗位技能：药品调剂、药品的仓储与保管、医院制剂、医院药品的检验、用药指导。临床药物治疗学：药物不良反应、药物相互作用、特殊人群用药、呼吸系统、心血管系统、神经系统、消化系统、内分泌及代谢性疾病等。备考资料推荐教材：人卫版教材课程：许澄职称药师课题库：鸭题库＋历年真题希望这些信息对你们有帮助，祝大家都能顺利通过考试！𐟒ꀀ

49批次化妆品不合格！ 𐟚费批次化妆品不合格名单𐟚芊𐟓… 发布时间：2024年10月22日 𐟏… 在2024年的国家化妆品抽样检验中，福建省食品药品质量检验研究院等单位对部分化妆品进行了检验。结果显示，产品标签标示生产企业为广州协和生物医药科技有限公司生产的斑小将美白隔离防晒乳等49批次化妆品不符合规定（具体名单见附件）。 𐟓œ 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求上海市、广东省、云南省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。 𐟛’ 各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。 𐟓⠧‰𙦭䩀š告。

《医药代表管理办法》所称医药代表，是指由药品上市许可持有人聘用，传递、沟通、反馈药品信息，从事药品学术推广活动的从业人员。

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